蓝景科技 浮游菌采样器：GMP洁净室验证理想工具

浮游菌采样器严格遵循GB/T16293-2010、ISO14698-1/2、GMP药品生产质量管理规范等标准，是制药企业、生物制品厂、医疗器械公司进行洁净室验证与日常环境监控的权-威检测设备。

在A/B级高风险洁净区，该仪器通过等速采样（0.35m/s）确保空气流动状态不受干扰，真实反映悬浮微生物水平；100L/min大流量配合微孔撞击技术，收集效率高，能有效捕获空气中的细菌、真菌等活体微生物。

采样数据可用于洁净室分级评定、HVAC系统性能验证、消毒效果评估及年度再验证。配合上位机软件，可生成符合GMP要求的电子报告，支持审计追踪与数据完整性管理。热敏打印功能便于现场出具原始记录，满足FDA 21 CFR Part 11与EU GMP Annex 11合规要求。

广泛应用于无菌制剂灌装区、冻干车间、细胞治疗实验室等关键区域，为产品质量与患者安全提供有力保障。是企业通过药监检查、国际认证、第三方审计的核心检测装备，助力构建科学、合规、可追溯的微生物控制体系。