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Technical articles
更新时间:2025-12-15
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在药物制剂开发中,辅料的力学性能直接影响 崩解时限、溶出速率、患者依从性。例如:口崩片需在舌上3秒内崩解,但传统“手指按压"法无法量化;缓释凝胶需维持结构完整性24小时,却缺乏动态监测手段。而多功能质构仪正以 微牛级精度+多模式模拟,填-补这一关键空白。

某创新药企开发口腔速溶膜(ODF),使用 穿刺模式+0.5kg量程传感器,精确控制膜材穿刺力在 1.2–1.8N 区间——过低易破损,过高难溶解。设备 速度分辨率0.01mm/s,可模拟舌头轻触的极慢速作用;实时绘制时间-负载曲线,清晰显示崩解拐点。
在软胶囊研发中,团队通过 压缩-回复性测试 评估明胶壳弹性模量,确保运输中抗压(≥5N)且服用时易破裂(回复性≤40%)。GMP管理系统 记录操作员、时间、参数,满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求;试验回放功能 可复现某批次异常崩解过程,加速根本原因分析(RCA)。
更关键的是,支持订制微型探头(如Φ0.5mm针头),适配微丸、微球等新型剂型。
在“以患者为中心"的医药新时代,多功能质构仪 测的不仅是力,更是安全与尊严。